NGS技术平台

平台介绍试剂盒


NGS技术平台

平台介绍试剂盒


平台介绍

诺禾致源NGS平台由DA8600高通量测序仪(国械注准20143401961),诺禾致源自主研发的EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法,国械注准20183400294)及其配套分析软件(国械注准20183210340)组成。是目前国内唯一测序仪器,检测试剂,分析软件均具有III医疗器械注册证的肿瘤基因检测产品。诺禾致源致力于为医院提供全流程合规、可真正落地的肿瘤 NGS 分子病理解决方案,协助医院建立准确、高效的院内肿瘤NGS平台

平台优势

检测起始量低:仅需 10ng DNA,40ng RNA 就能实现对多个基因、多种变异类型的检测需求。

涵盖 NCCN 指南实体瘤推荐检测基因

适用样本类型多:手术样本、穿刺样本、支气管活检样本、胸水等。

指导用药意义明确

经过大型临床试验验证:试剂盒经过北京肿瘤医院、北京胸科医院、华西医院、中国人民解放军总医院和河南省肿瘤医院共 5 个中心 2,789 例样本的临床试验验证。该检测试剂盒与传统金标准检测方法的总符合率均在 99% 以上。与吉非 替尼、奥希替尼、克唑替尼伴随诊断试剂的比较研究结果显示,该多基因检测试剂盒与原有伴随诊断试剂具有良好的检 测一致性。与吉非替尼、奥希替尼、克唑替尼药物疗效相关的回顾性临床研究结果显示,根据该试剂盒检测结果用药的 NSCLC 患者,客观缓解率(ORR)与既往药物临床试验 ORR 相符。

NGS分子病理平台建设解决方案

平台运营优势

样本合格率高,在医院实际运营中,合格率可达 98%;

检测交付成功率高,在医院实际运营中,成功交付率可达 100%;

报告周期短,最快可 4 天出报告;

在每周开机 1-2 次的情况下,年交付报告数可达 1000-5000 份;

协助医院将 NGS 测序平台在院内高效运转。

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