11月15日，国家药监局公布医用高通量测序标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）组成方案及专家名单。北京诺禾致源科技股份有限公司副总裁、天津诺禾致源生物信息有限公司总经理曹志生博士入选专家组成员，体现了国家药监局对诺禾致源专业、扎实的高通量测序实力的极大认可。

注:天津诺禾致源生物信息科技有限公司主要从事生物科技产品、生物试剂、医疗器械的技术开发。

今年5月，国家药监局批准医疗器械标准管理中心正式筹建医用高通量测序标准化技术归口单位，旨在对医用高通量测序专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准、管理标准和其他相关标准进行制修订工作，这意味着医用高通量测序行业即将迎来更加标准化的时代。归口单位的组建工作由中国食品药品检定研究院负责组织开展，从相关领域的管理部门、行业组织、生产企业、高等院校等组织机构选定专业人员组成专家团队，完成各项标准制修订工作，保证了结果更加规范化、可信赖。

任何一个新的技术都是先在科研领域被认可，之后随着成本降低、技术成熟、流程规范，逐渐走向临床应用领域。

2020年，诺禾致源推出全球领先的NGS领域柔性智能交付平台FALCON。基于革命性的标准化生产机制，FALCON平台开创出NGS领域标准化作业模式，实现了生产效率、数据质量和稳定性上的全面突破，也推动了行业标准化生产、智能化转型的发展进程。曹志生博士表示：“目前，NGS已经在科研领域成熟应用。因此我们一直致力于让它更稳定、高效，能够应用于更广泛的研究甚至更多临床领域。

曹志生博士

“我们也非常欣喜地看到高通量测序在NIPT、肿瘤分子诊断、mNGS感染病原诊断等临床领域的成功示范。此次，诺禾致源能够作为第一批参与单位入选，最根本上也是基于这十年来我们在NGS科研服务标准化上的经验积累，以及将NGS应用到肿瘤分子诊断领域的成功实践。”2018年，天津诺禾致源的III类医疗器械创新产品“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”通过了国家药品监督管理局的审批，正式获准上市销售。这也是诺禾致源将高通量测序技术转化至临床应用的第一步。

在可见的未来，随着医用高通量各项标准的制定和颁布，在国家药监局和多方医疗机构、企业的共同努力下，相信高通量测序技术能在临床领域实现更广泛的应用，造福更多患者，守护生命健康。